据加拿大地产周刊综合报道:新冠疫情爆发数月来,全球确诊病例累积达到
716万,死亡病例超过
40万。
世界各地都在加紧进行抗新冠疫苗和药物研发,温哥华一家药业公司传来新的好消息,他们正在研究的
NP-120(Ifenprodil)药物,已通过
加拿大和美国官方审批,即将开展下一阶段的人体试验!

位于
温哥华的Algernon药品公司(Algernon Pharmaceuticals Inc.)在6月4日宣布,其有关NP-120的新冠病患试验研究,已经获得了
美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

这个消息也令Algernon在6月4日时股票暴涨。

这项研究此前已经在4月底通过了
加拿大卫生部(Health Canada)的审批,也就是说在不久之后,其第二阶段的临床试验就将在加拿大和美国共同展开。

作为实验中的关键药物NP-120(Ifenprodil),其实是一种市面上已有的获批药品。它开发于1990年代,主要用于治疗心血管疾病,是已在日本上市20多年、有
较长使用记录和被证明安全性的药物。

在去年底,一家中国科研团队《mSystems》发表论文,证实了NP-120对H5N1型流感病毒的作用。H5N1是已知的最致命的流感病毒,死亡率为
53%。

报告指出,在进行动物实验研究时,NP-120对感染H5N1的小白鼠
减少急性肺损伤和
降低肺部白细胞浸润有明显作用,改善了感染动物的肺组织水肿,并使其死亡率整整降低了
40%;
基于这项研究,Algernon公司分析认为NP-120能够通过
抑制新冠患者的肺部白细胞浸润,从而防止细胞素风暴(cytokine storm)引起的肺功能丧失甚至死亡。
也就是说,它极有可能成为治疗新冠病患的有效药物,此外还可能降低患者的发病率。
Algernon公司由此开始进行NP-120对于新冠病毒治疗的研究,并已获得了特许权。
这项研究于今年3月初开始计划,由于NP-120是已知安全的上市药物,因此
大大缩短了试验时间,省去了额外的临床前测试步骤,可以在申请通过之后,安全地给参与试验的患者服用。

在即将开始的第二阶段实验中,会有加拿大和美国的100名中度及重症新冠患者参与,一半患者将在三周内每天服用两次NP-120药物,与另一半不服用NP-120进行普通治疗的病患进行对比。
比较数据包括死亡率、血氧水平、在重症治疗室ICU的时长和用呼吸机的时长等。
Algernon公司CEO克里斯·莫罗(Chris Moreau)表示,这种药品也即将在韩国开始临床试验,他们还将向澳大利亚官方机构提出申请,以参考更多国家新冠病患的试验数据,获得更准确的试验结果。

如果第二阶段的试验结果理想,Algernon公司预计在
9月份开始纳入更多患者的第三阶段试验;如果以上试验都取得成功,这种药物将有希望在
2021年的头三个月之内作为抗新冠药物上市。
此前加拿大与中国康希诺生物合作研究的Ad5-nCoV疫苗也有重大突破,在试验对象接种28天后都产生了
免疫反应;

这种Ad5-nCoV疫苗是
第一个被加拿大卫生局批准进入人体临床试验步骤的,也是全球实验进度最快的新冠疫苗之一,可以说相当给力了!
希望能够对抗新冠病毒药物和疫苗尽快早日取得所有试验成功,尽快研究出来造福人类!
来源:加拿大地产周刊综合
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