重磅! 莫德纳癌症疫苗报喜! 患者死亡率或降低一半! FDA认定, 有望很快获批

据温哥华港湾综合报道：癌症病人的希望！美国制药巨头莫德纳(Moderna)和默克(Merck)公司上周重磅宣布：其实验性的个性化mRNA癌症疫苗，可使致命皮肤癌患者的死亡或复发风险大幅降低！这也是世界首款以mRNA技术制作的“癌症疫苗”，新冠疫情中，mRNA技术已被证明在疫苗研发上至关重要。

医学专家们坚信，这项技术也可用于打击其他病毒和诸如癌症等的疾病。两大制药公司正在进行第三阶段试验，研究该疗法对晚期黑色素瘤的治疗效果。

上周四(14日)最新发布的中期实验数据显示，这款备受瞩目的癌症疫苗在与默克畅销疗法Keytruda一起使用的基础上，大约3年之后，可使恶性黑色素瘤的死亡或复发风险可减少一半。

周四上午公布数据后，莫德纳的股价一度上涨超过15%，当天收报报88.6美元。

“这款全新疫苗有望在2025年或更早获得监管批准，并在一些国家推出”，莫德纳首席执行官Stephane Bancel上周满怀信心地表示。

初步试验中，150名手术切除了黑色素瘤的癌症患者，获得最多9剂这款实验性疫苗，搭配皮肤癌药物Keytruda使用。

数据显示，与单独接受Keytruda治疗的患者相比，疫苗与Keytruda组合可以让黑色素瘤晚期患者的死亡或复发风险减少了49%。

与此同时，黑色素瘤扩散到其他身体部位的风险也降低了62%。

根据周四的数据，这款疫苗最常见的副作用是疲劳、注射部位疼痛和发冷。

美国癌症协会的数据显示，今年将有约10万人被诊断患有黑色素瘤，预计将有近8000人死于该疾病。

此前的今年2月，莫德纳癌症疫苗已获得美国食品和药物管理局(FDA)的突破性疗法认定，成为高风险色素瘤患者的额外治疗手段。

FDA授予的突破性疗法称号是为了加快旨在治疗严重疾病药物的开发和审查。

FDA的决定得到了2b期临床试验数据的支持，这意味着它有望在更短的时间内获得批准！

法新社报道，莫德纳执行长班塞尔(Stephane Bancel)在14日的声明中表示：“今天的成果大大激励了癌症治疗领域。”

“mRNA以前彻底扭转了新冠疫情，如今，我们有史以来第一次证明了mRNA有潜力对一项随机的黑色素瘤临床实验结果产生影响。”

这是人类医疗史上又一里程碑！

今年4月，莫德纳公司首席医疗官柏顿(Paul Burton)表示，疫情过后，mRNA技术迎来了疫苗的黄金时代。

mRNA技术不仅可以针对新冠病毒，还可以应用在癌症、心血管疾病、自身免疫力疾病以及罕见病等各种疾病领域。

心脏病和癌症是美国最大的杀手，每年导致130万人死亡——占有记录的所有死亡人数的三分之一以上。从全球来看，每年因癌症死亡的人数更高达上千万。

使用mRNA技术的针对癌症、心血管疾病和自身免疫力疾病的疫苗有望在2030年之前面世。

据卫报(The Guardian)报道，柏顿在接受采访时说，“我们将拥有这些疫苗，它非常有效，将能够挽救数十万人甚至数百万人的生命。我认为莫德纳将能够为世界各地的人们提供针对多种不同肿瘤类型的癌症疫苗。”

“我认为，将来我们可以为以前无法治愈的罕见疾病，提供以mRNA技术为基础的疗法，”柏顿说。

他还乐观地预测，10年后，科学家们会很接近真正可以识别各种疾病的遗传基因病理，“再利用mRNA为基础的技术，用相对简单的方法，挑出这些基因并通过mRNA技术进行修补。”

柏顿表示，他有信心2030年以前针对癌症等各种不治之症的疫苗将会面世，从而挽救“数十万甚至数百万的生命”。

柏顿说，新冠肺炎的出现让mRAN疫苗技术突发猛进，在短短的一年半时间里，几乎就取得了15年才有的成果。

他预计，科学家们最快可在5年内，提供针对“所有疾病范畴”的mRNA疫苗疗法，甚至是攻克癌症！

按照柏顿的说法，未来人们只要注射一剂疫苗，就能预防多种呼吸道感染疾病，让脆弱族群免受新冠、流感和呼吸道合胞病毒(RSV)的侵害。

FDA今年对莫德纳mRNA皮肤癌疫苗的突破性疗法认定，可能会将批准时间缩短至6个月，而不是常规的10个月。

不过，这些疫苗的价格绝对不低。

对于莫德纳皮肤癌疫苗问世后，价格会如何这个问题，研究人员表示，制造出癌症疫苗的成本是很高的。

“这种个人疫苗大约需要一到三个月的时间。而且它很昂贵，针对每一个病患，都可能要花费10万美元，来制作出一种适合他的疫苗，因为每个人的肿瘤都有不同的突变。”

希望这些让人振奋的疗法能够真正奏效，通过新疗法就可以精准杀死癌细胞！让癌症患者的希望成真！

来源：温哥华港湾综合